Vényköteles gyógyszerek » Parazita ellenes szerek

Bravecto rágótabletta 20-40 kg

Bravecto rágótabletta 20-40 kg


Kutyák kullancs és bolha fertőzöttségének gyógykezelésére. Ez az állatgyógyászati készítmény szisztémásan ható inszekticid és akaricid, amely - azonnal kialakuló és 12 hétig folyamatosan tartó bolhaölő (Ctenocephalides felis) hatást, - azonnal kialakuló és 12 hétig folyamatosan tartó, az Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus és a D. variabilis fajokra vonatkozó kullancsölő hatást, - azonnal kialakuló és 8 hétig folyamatosan tartó, a Rhipicephalus sanguineus fajra vonatkozó kullancsölő hatást biztosít.

Kiszerelések:
Bravecto 112,5 mg rágótabletta nagyon kis testű kutyák számára (2-4,5 kg)
Bravecto 250 mg rágótabletta kistestű kutyák számára (>4,5-10 kg)
Bravecto 500 mg rágótabletta közepes testű kutyák számára (>10-20 kg)
Bravecto 1000 mg rágótabletta nagytestű kutyák számára (>20-40 kg)
Bravecto 1400 mg rágótabletta óriástestű kutyák számára (>40-56 kg)

Összetétel:
Hatóanyag. Rágótablettánkénti tartalom:
Bravecto rágótabletta:
Fluralaner (mg)
nagyon kis testű kutyák számára (2-4,5 kg) 112,5
kistestű kutyák számára (>4,5-10 kg) 250
közepes testű kutyák számára (>10-20 kg) 500
nagytestű kutyák számára (>20 40 kg) 1000
óriástestű kutyák számára (>40 56 kg) 1400

Segédanyagok:
Sertésmáj aroma
Szaharóz
Kukorica keményítő
Nátrium-lauril-szulfát
Dinátrium-embonát-monohidrát
Magnézium-sztearát
Aszpartám
Glicerin
Szójabab olaj

Gyógyszerforma:
Rágótabletta. Világosbarna - sötétbarna színű, sima vagy enyhén érdes felszínű, kör alakú tabletta. A tablettán halvány márványozottság, tarkázottság vagy esetleg mindkettő megfigyelhető.

Célállat faj:
Kutya

Terápiás javallatok célállat fajonként:
Kutyák kullancs és bolha fertőzöttségének gyógykezelésére. Ez az állatgyógyászati készítmény szisztémásan ható inszekticid és akaricid, amely
- azonnal kialakuló és 12 hétig folyamatosan tartó bolhaölő (Ctenocephalides felis) hatást,
- azonnal kialakuló és 12 hétig folyamatosan tartó, az Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus és a D. variabilis fajokra vonatkozó kullancsölő hatást,
- azonnal kialakuló és 8 hétig folyamatosan tartó, a Rhipicephalus sanguineus fajra vonatkozó kullancsölő hatást biztosít.
A bolháknak és a kullancsoknak a gazda állaton meg kell tapadniuk és el kell kezdeniük táplálkozni annak érdekében, hogy a hatóanyaggal érintkezésbe kerüljenek. A hatás a bolhák (C. felis) megtapadása esetében 8 órán belül, a kullancsok (I. ricinus) esetében 12 órán belül alakul ki. A készítmény alkalmazható a bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás (flea allergy dermatitis, FAD) gyógykezelési stratégiájának részeként.

Ellenjavallatok:
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.

Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan:
A parazitáknak a gazdaállaton el kell kezdeniük táplálkozni annak érdekében, hogy a fluralanerrel érintkezésbe kerüljenek. Ennek következtében a paraziták által terjesztett betegségek átvitelének lehetősége nem zárható ki.

Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések. A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések. Rendelkezésre álló adatok hiányában az állatgyógyászati készítmény 8 hetesnél fiatalabb kölykökön és/vagy 2 kg-nál kisebb testtömegű kutyákon nem alkalmazható. A készítmény nem alkalmazható 8 hetes időközöknél gyakrabban, mivel az ennél rövidebb időközökkel történő alkalmazás ártalmatlanságát nem vizsgálták. Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Annak érdekében, hogy gyerekek ne tudjanak a készítményhez közvetlenül hozzáférni, azt a felhasználásig az eredeti csomagolásban kell tartani. A készítmény alkalmazása közben ételt, italt fogyasztani és dohányozni tilos. A készítmény használata után azonnal vízzel és szappannal alaposan kezet kell mosni.

Mellékhatások:
A klinikai vizsgálatok során (a kezelt kutyák 1,6%-ánál) gyakran megfigyelhető mellékhatások voltak az enyhe és átmeneti emésztőszervi hatások, mint például a hasmenés, hányás, étvágytalanság és a nyálzás. Vemhesség, laktáció idején történő alkalmazás Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága igazolt tenyész-, vemhes és laktáló kutyák esetében. A vemhesség és a laktáció ideje alatt és tenyészkutyák esetében is alkalmazható.

Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók:
Nem ismert. A fluralaner nagy mértékben kötődik a plazmafehérjékhez és a kötődési helyekért versenyezhet más, a plazmafehérjékhez erősen kötődő gyógyszerekkel, pl. a nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel (NSAID-okkal) és a kumarinszármazék warfarinnal. A kutya vérplazmájában a legnagyobb várható koncentrációjú fluralaner és a karprofen vagy a warfarin együttes jelenléte nem eredményezte sem a fluralaner, sem a karprofen vagy a warfarin fehérjekötődésének csökkenését. A klinikai vizsgálatok során a Bravecto rágótabletta és a rutinszerűen alkalmazott állatgyógyászati készítmények között kölcsönhatásokat nem figyeltek meg.

Adagolás és alkalmazási mód:
Szájon át történő alkalmazásra. A Bravecto-t az alábbi táblázatnak megfelelően kell adagolni (amely megfelel mg/ttkg-nak egy súlycsoporton belül): A rágótabletta nem törhető vagy osztható. Az 56 kg-nál nehezebb kutyák esetében a testtömegnek leginkább megfelelő két tabletta kombinációját kell alkalmazni. Az alkalmazás módja: A Bravecto tablettát az etetés időpontjához közeli időben kell beadni. A Bravecto egy rágótabletta, amelyet a legtöbb kutya szívesen elfogyaszt. Ha a tablettát a kutya nem fogyasztja el önként, akkor a táplálékba rejtve vagy közvetlenül a kutya szájába téve is beadható. A beadáskor ügyelni kell arra, hogy a kutya a tablettát biztosan lenyelje. Kezelési javaslat: A bolha fertőzöttség optimális kezelése érdekében az állatgyógyászati készítményt 12 hetes időközökkel kell alkalmazni. A kullancs fertőzöttség optimális kezelésének időzítése függ a kullancsfajtól.

Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges Nem figyeltek meg mellékhatást azoknak a 8-9 hetes és 2,0-3,6 kg testtömegű kölyköknek az esetében, amelyeket a maximálisan javasolt adag legfeljebb ötszörösével (56 mg, 168 mg és 280 mg fluralaner/ttkg) háromszor, a javasolt időközöknél sűrűbben (8 hetes időközökkel) szájon át kezeltek. Nem találtak a szaporodásbiológiai teljesítményben eltérést és a szaporulat életképességére kiható következményeket azoknak a Beagle kutyáknak az esetében, amelyeket a fluralaner maximálisan javasolt adagjának legfeljebb háromszorosával (legfeljebb 168 mg/ttkg fluralaner) szájon át kezeltek. A multidrog-rezisztens protein-1 (MDR1-/-) hiányos Collie fajták az állatgyógyászati készítmény javasolt adagjának legfeljebb háromszorosával (168 mg/ttkg) szájon át történő kezelést jól tolerálták. A kezeléshez köthető klinikai tüneteket nem figyeltek meg.

Farmakoterápiás csoport:
Ektoparazitikumok szisztémás alkalmazásra. Állatgyógyászati ATC kód: QP53BX

Farmakodinámiás tulajdonságok:
A fluralaner akaricid és inszekticid hatású. Hatékony a kutyán lévő kullancsok (Ixodes spp., Dermacentor spp.és Rhipicephalus sanguineus) és bolhák (Ctenocephalides spp.) ellen. A fluralaner nagy hatékonyságát a célparazita által történt táplálkozás útján fejti ki, azaz sziszémásan hat a célparazitára. A fluralaner a ligandum függő klorid csatornákra (GABA receptor és glutamát receptor) gyakorolt antagonisztikus hatása révén hatékonyan bénítja az artropoda idegrendszerének egyes részeit. A bolhán és légyen elvégzett molekuláris on-target vizsgálatokban a fluralanert a dieldrin rezisztencia nem befolyásolta. In-vitro biológiai vizsgálatokban a gyakorlati körülmények között bizonyított amidinekkel (kullancs), szerves foszforsav-észterekkel (kullancs, atka), ciklodiénekkel (kullancs, bolha, légy), makrociklikus laktonokkal (tengeri tetű), fenilpirazolokkal (kullancs, bolha), bezofenil-ureákkal (kullancs), piretroidokkal (kullancs, atka), és karbamátokkal (atka) szemben tapasztalt rezisztencia nem jelentkezett a fluralanerrel szemben. A készítmény alkalmas a kezelt kutyák környezetében lévő bolha populáció elpusztítására. A kutyára újonnan rákerülő bolhák elpusztulnak mielőtt az életképes petetermelésük beindulna. Egy in vitro vizsgálat szintén bizonytotta, hogy a fluralaner nagyon alacsony koncentrációban is megakadályozza, hogy a bolhák életképes petéket termeljenek. Az állaton gyorsan kialakuló és hosszan tartó kifejlett bolhák elleni hatás és az életképes peték termelésének hiányában a bolha életciklusa megszakad. 5.2 Farmakokinetikai sajátosságok A szájon át történő beadás után a fluralaner azonnal felszívódik, a maximális plazma koncentrációt 1 napon belül éri el. A táplálék elősegíti a felszívódást. A fluralaner eloszlik a szervezetben, a legmagasabb koncentrációt a zsírszövetben éri el, ennél alacsonyabb koncentrációban van jelen a májban, a vesében és az izomban. Az elnyújtott perzisztálás, és a plazmából történő lassú kiürülés (t 1/2 =12 nap) valamint az extenzív metabolizáció hiánya biztosítja a kezelések közötti időtartamra a hatékony flualaner koncentrációt. A C max ill. a t 1/2 egyedi varianciáját megfigyelték. A fluralaner túlnyomórészt (az adag~90%-ában) változatlan formában, a bélsárral ürül. A vesén keresztül történő kiválasztódás másodlagos.

Felhasználhatósági időtartam:
A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 2 év.

Különleges tárolási előírások:
Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolást nem igényel. A közvetlen csomagolás jellege és elemei 1, 2 vagy 4 rágótablettát tartalmazó papír/pet alumíniun fóliával zárt alumínium fólia bliszter, kartondobozban. Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.